痛风创新药AR882超预期完玉成球Ⅱb期临床钻研受试者入组-南宫ng28相信品牌力量药业集团股份有限公司

近日，南宫ng28相信品牌力量（ApicHope）（300723.SZ）与Arthrosi研发的痛风创新药AR882超预期实现了全球Ⅱb期临床试验受试者入组，且现实入组患者数量超过120名的初始入组指标，其中75名患者已实现了12周的总给药疗程。

该试验为一项全球多中心（全球共有24个临床试验中心参加）、随机、双盲、慰藉剂对照的Ⅱb期临床试验，旨在评估与慰藉剂相比，AR882对痛风患者的安全性和有效性。

Arthrosi首席医学官Robert T. Keenan博士指出：“AR882有可能扭转痛风医治近况。Ⅱa期临床试验数据批注：AR882拥有优良的耐受性，对痛风患者拥有壮大的降低血清尿酸盐作用。我们相信，这项比Ⅱa临床试验样本量更大、用药功夫更长的钻研中的数据将显示出类似的医治成效、安全性和耐受性。对于需进行降尿酸医治的痛风患者，AR882旨在实现将血清尿酸盐降低至＜6mg/dl的节造指标。已有的钻研数据批注，AR882能够凭据患者的医治必要，将血清尿酸盐水平降低至5mg/dl、4mg/dl以下，以获得更积极的医治受益。”

8月23日，Arthrosi首席执行官Litain Yeh博士暗示：“我们很欣喜看到AR882 实现了医治痛风的全球Ⅱb期临床试验受试者入组。只管新冠肺炎（COVID-19）大盛行，但该临床试验的入组仍可能超出我们最初的入组指标，这是AR882项目钻研的沉要里程碑。感激参与这项钻研的患者，以及来自美国、澳大利亚及中国台湾的临床钻研人员和临床运营团队的共同致力。”

AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，为新一代尿酸渗出推进剂，定位为医治高尿酸血症及痛风的一线用药，固执性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。2021年12月，AR882全球临床Ⅱb期试验正式进入患者入组阶段并实现初次给药。

8月初，在肾职能正常的患者以及轻度至沉度肾职能危险的患者中，AR882展示出有效降低血清尿酸的能力。临床观察和钻研数据显示，AR882对蕴含II型糖尿病患者在内的分歧水平肾职能危险的患者阐发出优良的有效性和耐受性。

AR882完玉成球Ⅱb期临床钻研受试者全数入组工作，为AR882进一步钻研奠定了坚实的基础。公司将持续与Arthrosi争取依照打算实现AR882钻研开发工作，造福全球临床患者。

高尿酸血症/痛风是我国日趋递增的常见代谢性疾病，严沉威胁人民健全，已成为继糖尿病之后又一常见代谢性疾病。凭据弗若斯特沙利文数据，2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数高达1.7亿，中国痛风药物市场规模为28亿元，中国痛风患者人数逐年上升，尤其在新型URAT1药物上市后，中国痛风药物市场将急剧增长，预计该市场规模将在2030年增长至108亿元。