创新药AR882全球前瞻性试验了局在美国风湿病学会 (ACR) 2023年会上颁布-南宫ng28相信品牌力量药业集团股份有限公司

北京功夫2023年11月16日，南宫ng28相信品牌力量合作研发的全球创新痛风药AR882最新临床了局在世界最大、最负盛名的风湿病学会议——美国风湿病学会 (ACR) 2023 年会颁布。作为首个赴会的中国创新药，AR882的专题汇报《AR882，一种对慢性痛风和痛风石患者有效的尿酸渗出推进剂：使用DECT的全球前瞻性概想验证试验了局》引发热议，展示了创新药AR882在Ⅱ期痛风石患者试验中的优良医治成效，标志取痛风和痛风石的口服医治从传统的单纯降血尿酸的生物指标上升至给患者带来临床可见受益和改善生涯质量的新阶段。

与现有疗法相比，AR882 医治痛风患者疗效更好，安全性更高

AR882医治痛风石患者的Ⅱ期钻研是一项为期6个月的1:1:1随机、别嘌醇对照的全球性临床钻研，钻研对象为42名痛风石患者。入组患者的均匀基线 sUA 在 9.1 mg/dL -9.6 mg/dL 之间。第3个月时，AR882 75mg组、AR882 50 mg+别嘌醇组和别嘌醇组的均匀sUA水平别离降至4.5（±1.2）、4.7（±1.4）和6.1（±2.0）mg/dL。在75 mg AR882组中，别离有86% 和64%的患者达到了sUA<6 mg/dL和<5mg/dL的水平；在50mg AR882+别嘌呤醇组中，别离有77%和69%的患者达到了sUA<6mg/dL和<5mg/dL的水平。相比之下，别嘌醇组达到sUA<6mg/dL和<5 mg/dL的水平的患者比例为46%和23%。

医治组	基线	第三个月时的血尿酸水平		第3个月时的血尿酸 (mg/dL) 达标率， %
医治组	血尿酸mg/dL	血尿酸mg/dL	变动率/%	<6	<5	<4	<3
AR882 75 mg	9.1	4.5	-49.6	86	64	43	7
AR882 50 mg +别嘌醇	9.6	4.7	-49.9	77	69	23	8
别嘌醇	9.5	6.1	-34.9	46	23	15	8

表1.均匀sUA降低水平和达标率

通过电子游标卡尺能够观察到AR882在溶化痛风石上显著的高反映率。第6个月时，AR882 75mg组中的患者有4名患者至少有一个痛风石达到齐全溶化，而AR882 50mg+别嘌呤醇组和别嘌呤醇组平别离各有1名患者有至少一个痛风石达到齐全溶化。通过双能量扫描（DECT）成像，如下表2所示，对比基线与第6个月的DECT丈量了局，比起结合用药组（-0.9 cm³）或别嘌呤醇组（-1.2 cm³）的丈量了局，AR882 75mg组尿酸盐晶体体积削减的总量更大（-8.3 cm³）。

医治组	至少一个痛风结石齐全溶化的受试者占比率	访视点	尿酸盐晶体体积/cm³	变动值/cm³
AR882 75 mg	29%	基线	15.6	-8.3
		6个月	8.7
AR882 50 mg + 别嘌醇	8%	基线	4.7	-0.9
		6个月	3.2
别嘌醇	8%	基线	11.5	-1.2
		6个月	10.3

表2. 第6个月时痛风石被齐全溶化的患者占比率和DECT丈量尿酸盐晶体体积变动的均匀值

在一些严沉的痛风石痛风患者中，DECT显示在 75 mg AR882 医治过程中痛风石显着削减。在前六个月的医治中，总尿酸晶体负荷削减了68%，持续医治在第 12 个月时晶体负荷削减了93%。这些通过 DECT 成像及游标卡尺丈量出的临床了局凸起批注 AR882 在减轻尿酸盐结晶职守上的有效性，进一步证明其作为一种开创性医治规划的潜力。

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在严沉痛风石患者中AR882显著削减总尿酸晶体负荷（DECT成像分析图）

AR882的试验医治中未出现严沉不良事务。未观察到肝肾异常，汇报的最常见不良反映有痛风急性产生，轻度或中度不良反映蕴含腹泻、头痛和上呼吸路习染。与别嘌醇组相比，AR882医治组的痛风急性产生率低低于别嘌呤醇组。

在这项全球性钻研中，为期6个月的医治展示了AR882在拥有分歧人丁统计学及基线特点的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶化尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比，AR882 医治痛风患者（蕴含临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，安全性更高。数据显示，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著削减痛风石、减轻尿酸结晶职守及降低痛风急性产生率。

关于1类全球创新药AR882

1类创新药AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑造剂，旨在通过抑造URAT1使尿液尿酸盐渗出正�；�，从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882克服了目前主流医治产品的弊端，可能与尿酸转运蛋白长效结合，耽搁抑造作用的功夫，临床了局显示其药效长达24幼时。并且，全天候的阻断尿酸沉吸收不会加沉肾负荷，能够预防肾毒性, 并有效断根体内尿酸，达到溶化痛风石的主张。